一、选择题(每题有1个或多个正确答案；每小题2分，共20分)

1、ISO9000族标准可以帮助_____实施并运行有效的质量管理体系(        )

A. 制造业        B.服务业        C.IT业      D.电子行业

2、ISO9001：2015中，“运行过程所产生的任何预期输出”包括(        )

A.采购的原材料、零部件      B.采购的基础设施      C.半成品      D.成品

3、质量管理体系规定需识别、验证、保存和防护的顾客财产可以包括(        )

A.纳税人申报的税务登记信息                B.客户提供的包装箱    

C.顾客提供的加工图纸                      D.客户指定的供方采购的原料

4、作为质量管理的一部分，包括的质量活动有(        )

A.质量策划    B.质量控制      C.质量检验   D.质量保证

5、进行运行策划和控制时，组织应通过(        )

A.编制质量计划      B.确定产品和服务要求       

C.建立产品和服务的接收准则和过程准则  

D.确定达成产品和服务要求符合性所需的资源

6、现场审核的路线和方法有(        )

A.自上而下和自下而上法；     B.正向和逆向的审核方法；

C.按要素审核和按部门审核的方法；     D.追溯性的审核方法。

7、以顾客为关注焦点，最高管理者应该: (        )

A.可能影响产品和服务符合性、顾客满意的风险得到识别和应对；

B.保持以稳定提供满足顾客和相关法规要求的产品和服务为焦点；

C. 顾客要求得到确定和满足；    D.保持以增强顾客满意为焦点

8、基础设施可包括：(        )

A.建筑物和相关的设施         B.硬件设备

C.运输、通讯和信息系统      D.软件设备

9、ISO9001：2015标准中的“利益相关方”包括(        )

A. 能影响决策/活动，或被该决策活动影响的个人或组织        B.认为自己受影响的个人或组织        C.所有其他组织      D.与组织有利益关系的个人或团体

10、质量管理体系文件的变化____________(        )

A.不强制要求编制《质量手册》        B.不严格规定《程序文件》数量

C.合并了文件和记录要求              D.文件必须分四个级别

二、是非判断题(正确的划“√”,错误的划“×”；每小题2分，共20分)

1、新版标准不允许设立管理者代表.(    )

2、形成文件的程序必须是程序文件.(     )

3、新版标准不再要求针对潜在不符合原因采取预防措施.(     )

4、审核就是要发现问题,没有发现问题表明审核员能力不够.(     )

5、管理评审的输出应包括持续改进的机会及对质量管理体系变更的需求.(     )

三、简答题(请简要的回答下列问题,不可漏掉重要内容；每小题5分，共10分)

1、七项质量管理原则是什么?

2、如何理解“过程方法”？（答案可灵活处理）

四、案例分析（请指出问题不符合ISO9001:2015标准哪一条款，每小题4分，共40分)

1、查某公司有一份客户验货不合格情况报表，但没采取任何纠正措施。

2、某公司审核时发现人事部一个月来的培训都未进行考核。

3、采购人员正在传真机旁向新供应商下采购订单，但该供方没有经过评价。

4、生产线操作人员正在按《波峰焊操作规程》操作编号为XXX波峰焊机，但是温度超出了作业指导书的范围。

5、A生产线没做首件直接生产，产生不良品，被要求返工。

6、A生产线没做首件检验直接生产，产生不良品，被要求返工。

7、营销部未评审客户订单信息就向各部发出生产计划信息。

8、车间有一台在工作的注塑机，注塑机旁的工人正在注视着温度计和压力表，但没按文件要求记录该注塑机的运作特性参数（如温度、压力、射出速度等）。

9、工艺文件更改后，标着更改的次数和日期，但版本、版次未修改。

10、生产线员工把不良半成品放到不良品区。

五、制作题(相关要素不可遗漏，审查表内容请写在背面，20分)