一 问答题

1.确定强制性产品认证的模式应考虑哪些因素。

答:产品的性能；对人体健康、环境和公共安全等方面可能产生的危害程度；产品的生命周期。

2.检查“例行检验”的重点是什么。

答:是否制定了例行检验程序；例行检验的项目是否符合实施规则的要求；例行检验的方法是否科学合理；实际操作是否有效；例行检验记录是否有效。

3.“检查计划”应包括哪些内容。

答:受检查方名称；检查目的；检查依据；检查的产品范围；检查日期；检查组成员；检查日程安排。

4.如何识别采购产品中的关键元器件和材料。

答:依据《实施规则》对产品的安全、环保、电磁兼容、主要性能有较大影响的元器件、材料属于关键元器件和材料。

5.现场检查时发现《质量记录控制程序》没有经过授权人批准，1小时后，文件管理部门负责人找检查组长反映：“我们已经请授权人（厂长）签字批准了，请检查组不要开不符合报告”，并提供了经过厂长签字批准的《质量记录控制程序》。你作为检查组长应如何处理，为什么。

答: 应开不符合报告。

理由：这是检查中发现的不合格事实；合格和不合格事实都是评价质量保证能力的依据。

6.以你熟悉的强制性认证产品为例，写出“工厂质量保证能力要求”中4.1～4.4有关生产过程控制的检查内容、样本策划和检查方法。

答:确定产品，写出产品名称；

识别关键工序：至少写出一个具体工序的名称；

检查关键工序操作人员的能力，样本量和抽查方法；

评价关键工序作业指导书的需求，样本量，检查方法；

如果有作业指导书，检查其正确性，样本量，检查方法；

检查生产现场的环境条件，样本量，检查方法；

检查工序参数和产品特性的控制情况，样本量，检查方法；

检查设备维护保养制度和执行情况，样本量，检查方法；

检查生产能否确保产品质量及其一致性。

二 判标题

1.2002年11月3日检查注塑车间时，检查员看到正在生产的注塑机的某段工作温度是221℃，该注塑机的工艺规程(编号：ZQ-056)中规定的该段工作温度是200℃±10℃。车间主任拿出了该设备的说明书，说明书上的介绍是该设备可在120℃～300℃内运行。车间主任说：“现在的温度在设备规范允许的范围内，不需要采取纠正措施”。

条款：4.3。

2.2002年11月4日，检查员来到电器生产车间的检测线，看到操作人员正在对型号为AE的电器进行例行检验，检查员在查阅了《AE产品例行检验规范》（QC06-01-2002）后问道：检验规范规定电气强度试验条件为1800V-2s，为何现检验设定为1500V-2s？检验员回答：最近天气不好，空气很潮湿，为避免误检，根据例行检验可以采用等效方法的原则，我们决定采用1500V-2s。

条款：5

3.2002年11月5日，检查员在成品检验室看到一台从英国进口的YU型自动检测仪。检查员请计量管理员出示该仪器的校准证书。计量管理员说：“该仪器是进口的，可靠性很高，国内也找不到能校准的机构，因此没有校准。好在该设备有自校功能，每次开机时都自动对仪器的功能进行检查”。检查员仔细观察该设备，发现其侧面贴有一张英国生产厂的校准合格标识“2001年10月校准，有效期1年”。

条款：6.1

4.2002年11月5日，检查员来到检验部检查检验记录的保存情况，检验部经理说：我们公司的条件比较好，早在五年前就为检验部配备了电脑，5年来我们的检验记录全部保存在电脑中，没有打印出来，你需要看哪些检验记录？我可以调出来给你看。检查员说：那就请将2002年3～5月份的例行检验记录调出来。检验部经理很熟练地找到了2002年3～5月份的例行检验记录，检查员看到：为每个月的记录建立了一个文件夹，每个文件夹中有很多按日期排列的检验记录。

条款：没有