ISO9001质量管理体系QMS内审员考试试题九
一、单项选择题：（每题 1 分，共 40 分）
1、组织应对所确定的策划和运行 QMS 所需的来自外部的形成文件的信息进行适当的（），并予以保持，防止意外更改。
A 发放并使用B 标识与管理C 授权并修改D 保持可读性
2、2015 版标准指出对外部供方的信息，在沟通之前所确定的要求是充分的。其沟通内容不包括：（）
A 所提供的产品、过程和服务
B 能力，包括所要求人员资质
C 对外部供方的绩效控制与管理
D 拟在外部供方现场实施的验证或确认活动
3、组织的知识是指组织从其经验中获得的特定的知识，是实现组织目标所使用的共享信息。其中内部来源的知识可以是（）
A 产品标准B 从失败和成功项目得到的经验教训
C 学术交流D 专业会议
4、2015 版标准 7.3 条款特指人员意识，要求组织应确保其控制范围内相关工作人员知晓（）
A 员工高超技术B 员工对企业的贡献
C 偏离 QMS 要求的后果D 企业高质量高效益
5、组织在确定与其目标和战略方向相关并影响其实现 QMS 预期结果的各种外部和内部因素。可以不考虑下列哪个因素（）
A 技术和文化B 市场和竞争
C 环境监测能力D 知识和绩效
6、2015 版新标准要求，设计和开发输入应完整、清楚，是为了（）
A 满足设计和开发的输出
B 满足设计和开发的评审
C 满足设计和开发的目的
D 满足设计和开发的控制
7、组织环境指对组织（）的方法有影响的内部和外部结果的组合（）
A 经营和决策 B 质量管理
C 建立和实现目标 D 管理
8、法定要求是（）强制性要求。
A 标准规定的B 立法机构规定的C 立法机构授权规定的D 约定俗成的
9、创新是新的或变更的实体（）实现或重新
A 定位作用B 合理管理C 分配价值D 使用价值
10、在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下，组织生产的输出是（）
A 产品B 过程C 服务D 活动
11、人为因素是对考虑中的实体的（）
A 人为参与影响B 人为误差C 人为的作用D 人为影响特性
12、依据 ISO9001:2015 标准，关于“领导作用”，以下说法正确的是（）
A 最高管理者应制定质量方针和目标
B 最高管理者审批质量手册
C 最高管理者应支持其他相关管理者在其职责范围内的领导作用
D 最高管理者应合理授权相关人员为质量管理体系的有效性承担责任
13、依据 ISO9001:2015 标准，关于“基于风险的思维”，以下风险正确的是（）
A 应识别风险、并致力于消除所有风险
B 最高管理者应促进对存在的风险和机遇的充分理解
C 顾客的需求和期望是影响组织风险评估的唯一和最重要因素
D 风险评估是操作层面的活动，最高管理者不必新版参与
14、关于质量方针文件的发布，以下说法不正确的是（）
A 作为组织最高层次的文件，应确保其保密性
B 适当时，利益相关方可获取
C 对于质量方针表达的意图和方向，组织应有统一，受控的解释
D 应传达到所有在组织控制下工作、代表组织工作的影响质量的人员
15、关于岗位、职责和权限，以下确定的说法是（）
A 对于过程较为复杂，规模较大的组织，某一种岗位可由多人承担
B 一人担当多种岗位不应被允许
C 对岗位授权的原则取决于岗位的职级，职级越高，权限范围越大
D 各岗位和职责的定义应以资源利用最小化为基本原则
16、依据 ISO9001：2015，以下说法正确的是（）
A 对适用于质量管理体系范围的全部要求，组织应予以实施
B 质量管理体系应能确保实现预期的结果
C 外包的活动由外包方控制，不在质量管理体系考虑控制的范围内
D 考虑组织的业务过程、产品和服务的性质，组织质量管理体系可能覆盖多个场所
17、关于组织的利益相关方对组织的质量管理体系的需求和期望，以下说法正确的是（）
A 他们通常与顾客需求和期望是一致的，因此只要满足顾客需求和期望，其他方也可满足
B 各相关方的需求和期望可作为对于持续满足顾客和法律法规要求的风险评估的输入
C 当各方需求和期望有冲突时以顾客要求为准
D 以上都对
18、化工公司 C 拟在某城市港口建立危险化学品的进口供货基地，该公司对周边商户、居民社区、道路、河道与水库、地区气侯等信息进行调研，并分析法律法规对于危险化学品存储和运输的要求。该场景适用于 ISO9001:2015 标准的哪个条款（）
A5.1.2B6.1C4.2D 与 ISO9001：2015 不相关
19、关于质量目标，以下说法不正确的是（）
A 质量目标可以表述为各职能、层次和过程质量拟实现的结果
B 质量目标可以是战略性目标，也可以是操作层面指标
C 质量目标应是量化，可考评的
D 质量目标应与质量方针一致
20、依据 ISO9001：2015，以下说法正确的（）
A 最高管理者支持各种职能管理者在自己职责范围内的领导作用
B 最高管理者应在各职能区域发挥其领导作用，各职能管理者应对此予以支持
C 最高管理者应为各管理职能区域设立管理者代表以支持这些职能区域的质量管理体系
D 最高管理者应确保各职能区域分别建立质量方针
21、理解相关方的需求和期望，组织应确定（）
A 对 QMS 有影响的相关方B 质量管理体系的范围
C 产品和服务的特性D 组织的经营战略
22、针对术语“产品和服务”，表述不正确是（）
A 在大多数情况下，“产品和服务”作为单一术语同时使用
B 包括所有的输出类别
C 包括硬件、服务、软件和流程性材料
D 产品和服务不存在差异
23、质量管理体系（）时，组织应考虑 4.1 中提及的问题和 4.2 中提到的要求，并确定需要应对的风险的机遇。
A 策划B 实施C 检查D 改进
24、以下描述中，关于质量体系策划未包括（）
A 质量目标及其实现的策划B 改进应对风险和机会的措施
C 制定质量方针D 变更的策划
25、不属于风险和机遇方面所做的策划是（）
A 应对风险和机会的措施
B 如何将措施融入质量管理体系过程并实施
C 如何评价这些措施的有效性
D 变更的策划
26、一个生产型上市企业，下列不属于组织控制范围内从事影响质量绩效工作的人员有（）
A 股票持有人B 文件资料管理人员C 售后服务人员D 产品的设计开发人员
27、（）属于 ISO9001：2015 要求组织确定、提供维护信息和通讯技术
A 智能化生产设备B 监视和测量资源C 服务业网上采购D 保安监控系统
28、形成文件信息的作用是（）
A 为产品符合要求和过程有效性提供证据B 为审核提供依据
C 需要时实现可追溯DA+C
29、ISO9001：2015 标准中 7.1.4 过程运行环境可以包括（）
A 工作场所温度湿度B 半成品库的通风和防潮条件
C 工作区域布置的合理性D 以上都是
30、以下不属于“设计和开发输入”应考虑的内容是（）
A 适用的法律法规要求B 产品说明书
C 组织已经承诺实施的标准或行业规范D 由于产品和服务的性质所导致的潜在失效后果
