一、单项选择题（每题2分，共30题，共60分）。

1、组织应对所确定的策划和运行质量管理体系所需的来自外部的形成文件的信息进行适当的（    ），并予以保持，防止意外更改。

A.发放并使用    B.标识与管理    C.授权并修改    D.保持可读性 

2、组织的知识是指，组织从其经验中获得的特定知识，是实现组织目标所使用的共享信息。其中内部来源的知识可以是（    ）。

A.产品标准    B.从失败和成功项目得到的经验教训    C.学术交流    D.专业会议

3、ISO9001:2015标准7.3条款特指的人员意识，是要求组织应确保其控制范围内的相关工作人员知晓（    ）。

A.员工的高超技术                B.员工对企业的贡献   

C.偏离质量管理体系要求的后果    D.企业的高质量和高效益

4、组织在确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素时，可以不考虑下列哪个因素（    ）。

A.技术和文化    B.市场和竞争    C.环境监测能力    D.知识和绩效

5、依据ISO9001:2015标准，关于“基于风险的思维”，以下说法正确的是（    ）。

A.应识别风险、并致力于消除所有风险

B.最高管理者应促进对存在的风险和机遇的充分理解

C.顾客的需求和期望是影响组织风险评估的唯一和最重要因素 

D.风险评估是操作层面的活动，最高管理者不必参与

6、关于质量方针，以下说法不正确的（        ）。 

A.质量方针是体现质量意识的重要形式，因此须制定行业统一的质量方针 

B.质量方针应体现与组织的过程、产品和服务的性质相适应的质量追求 

C.质量方针应考虑内外部环境因素，并支持组织战略方向 

D.最高管理者应确保质量方针的制定  

7、依据ISO9001:2015标准，以下说法不正确的是（    ）。

A.对适用于质量管理体系范围的全部要求，组织应予以实施

B.质量管理体系应能确保实现预期的结果 

C.外包的活动由外包方控制，不在质量管理体系考虑控制的范围内 

D.考虑组织的业务过程、产品和服务的性质，组织质量管理体系可能覆盖多个场所

8、关于组织的利益相关方对组织质量管理体系的需求和期望，以下说法正确的是（    ）。

A.相关方通常与顾客需求和期望是一致的，因此只要满足顾客需求和期望，其他方也可满足 

B.各相关方的需求和期望可作为持续满足顾客和法律法规要求的风险评估的输入 

C.当各方需求和期望有冲突时以顾客要求为准

D.以上都对 

9、关于质量目标，以下说法不正确的是（    ）。 

A.质量目标可以表述为各职能、层次和过程质量拟实现的结果

B.质量目标可以是战略性目标，也可以是操作层面指标 

C.质量目标应是量化，可考评的 

D.质量目标应与质量方针一致 

10、依据ISO9001：2015标准，以下说法正确的是（    ）。

A.最高管理者支持各种职能管理者在自己职责范围内的领导作用 

B.最高管理者应在各职能区域发挥其领导作用，各职能管理者应对此予以支持 

C.最高管理者应为各管理职能区域设立管理者代表以支持这些职能区域的质量管理体系 

D.最高管理者应确保各职能区域分别建立质量方针 

11、针对术语“产品和服务”，表述不正确是（    ）。

A.在大多数情况下，“产品和服务”作为单一术语同时使用

B.包括所有的输出类别

C.包括硬件、服务、软件和流程性材料

D.产品和服务不存在差异

12、依据ISO9001:2015标准，不属于风险和机遇方面所做的策划是（    ）。

A.应对风险和机会的措施        B.如何将措施融入质量管理体系过程并实施

C.如何评价这些措施的有效性    D.变更的策划

13、形成文件化信息的作用是（    ）。 

A.为产品符合要求和过程有效性提供证据    B.为审核提供依据 

C.需要时实现可追溯                      D.A+C 

14、以下不属于“设计和开发输入”应考虑的内容是（    ）。

A.适用的法律法规要求

B.产品说明书

C.组织已经承诺实施的标准或行业规范 

D.由于产品和服务的性质所导致的潜在失效后果 

15、依据ISO9001:2015标准8.7条款，不合格输出控制的目的是（    ）。

A.防止不合格品的发生            B.防止类似不合格品的再次发生 

C.防止不合格输出的非预期使用    D.防止不合格品的非预期使用

16、依据ISO9001:2015标准8.3.4条款，以下说法错误的是（    ）。 

A.组织对设计和开发过程进行控制的活动就是评审、验证和确认 

B.评审活动是为了评价设计和开发的结果满足要求的能力 

C.验证活动是为了确保设计与开发的输出满足设计和开发输入的能力 

D.确认活动是为了确保产品和服务能够满足特定的使用要求或预期用途要求 

17、依据ISO9001:2015标准9.1.1条款，以下说法错误的是（    ）。

A.组织应确定需要监视和测量的对象  

B.组织应确定监视和测量的时机

C.组织应保存所有实施监视和测量活动的形成文件的信息 

D.组织应确定适用的监视、测量、分析和评价的方法以确保结果有效 

18、依据ISO9001:2015标准9.1.2条款，以下说法错误的是（    ）。

A.组织应监视顾客对其需求和期望已得到满足的程度的感受 

B.组织应确定获取选项A所表述的信息和方法 

C.组织应监视顾客关于组织是否满足其要求的感受的相关信息 

D.A+B 

19、依据ISO9001:2015标准，以下说法正确的是（    ）。 

A.在对不符合进行处理和采取纠正措施后不必保持形成文件的信息

B.组织在对不合格进行处理和采取纠正措施后,应对策划时确定的风险和机会进行更新 

C.组织应保留形成文件的信息，作为纠正措施的结果的证据 

D.以上全部 

20、依据ISO9001:2015标准